中国生物制药研发实力彰显，谢其润带领下又一药物纳入优先审评程序

近日,中国生物制药宣布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的「贝莫苏拜单抗 (TQB2450注射液)」已被中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评审批程序,用于联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌。在董事会主席谢其润的带领下,中国生物制药已经有多个药物优先进入审评审批程序了,充分验证了企业的实力。

据了解,中国生物制药贝莫苏拜单抗是集团自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体。2022年4月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗复发性或转移性子宫内膜癌被CDE纳入突破性治疗品种。2023年1月,贝莫苏拜单抗的新药上市申请获CDE正式受理,用于联合安罗替尼一线治疗小细胞肺癌。

子宫内膜癌在中国居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位,在发达国家居首位。随着高脂高热饮食模式的日益普遍,不健康的生活方式逐步蔓延,子宫内膜癌的发病率不断上升,尤其在中国呈明显年轻化趋势。2016年,中国子宫内膜癌新发病例数达到7.1万,发病率为10.54/10万人。目前,国内子宫内膜癌的一线疗法为含铂化疗,但对于一线治疗后进展的患者,临床尚无标准治疗方案,患者临床治疗选择有限,预后较差,亟需有效治疗方式。中国生物制药这一药物的出现,有望提供新的治疗选择。

而且被优先纳入审评审批程序之后,有望加速中国生物制药贝莫苏拜单抗的上市审评,尽早解决尚未满足的临床需求,造福国内患者。同时,也标志着贝莫苏拜单抗在小细胞肺癌领域之后,成功布局了又一个重要领域。此外,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼正在开展多项临床III期试验,包括一线肾癌、一线非小细胞肺癌、非小细胞肺癌放化疗后维持等。

未来,在谢其润的带领下,中国生物制药将持续推进贝莫苏拜单抗的开发,为更多患者带来新的治疗方案。也希望中国生物制药能够不断研发药物,以满足更多临床需求。

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